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          行業資訊

          執業藥師配備新規 一地兩成藥店換證或受影響

          發表于:2020-05-09 13:54  瀏覽次數:

              醫藥網5月8日訊 據業內消息,昆明市市場監督管理局近日印發了《昆明市藥品零售企業換證工作實施方案》(以下簡稱《方案》),要求主城區的零售藥店無論是否開展執業藥師遠程藥事服務,均必須配備執業藥師或主管藥師(非臨床醫療)以上人員。這對于去年已在全云南省實行遠程藥事服務的城市藥店而言,影響恐怕不小。
           
              昆明近兩成藥店或受影響
           
              從記者拿到的《方案》定稿來看,此次昆明市藥品零售企業換證,在最受關注的“藥學技術人員配備標準”方面,采取配備執業藥師與開展執業藥師遠程藥事服務相結合的方式,并對注冊在各縣(市)區主城區及其以外區域的藥品零售企業實施差異化配備:在昆明市主城區(五華區、盤龍區、西山區、官渡區)及呈貢區、晉寧區、五個開發區以及其他縣(市)區主城區以內藥品零售企業,無論是否開展執業藥師遠程藥事服務,均必須配備執業藥師或主管藥師(非臨床醫療)以上人員;而在其他縣(市)區主城區以外的藥品零售企業,如開展執業藥師遠程藥事服務的可不需配備執業藥師或主管藥師(非臨床醫療)以上人員,但須配備從業藥師或藥師(非臨床醫療)以上人員。
           
              對于不按要求配備執業藥師,又不開展執業藥師遠程藥事服務及審方業務的藥品零售企業,《方案》明確,如需繼續經營藥品,經營類別只能核定為乙類非處方藥,并按要求配備依法經過資格認定的藥學技術人員。
           
              結合《方案》要求的《藥品經營許可證》有效期已到期的換證工作必須于2020年6月30日前完成,有效期至2020年12月31日以后的舊版《藥品經營許可證》,必須于2020年12月31日前完成換證工作。預估昆明市受影響的零售藥店仍然不少,數據顯示:截至2020年1月,昆明市有零售藥店數近3700余家,而全市注冊在零售企業的執業藥師人數僅為2988人,差距缺口為712人。
           
              云南省藥品流通行業協會方面預估,加上區域分布不均勻,全市約800家零售藥店在藥學技術人員配備方面與《方案》要求不符,無法順利完成換證工作。這些零售藥店如需繼續經營藥品,只能限定為乙類非處方藥,這對于門店經營中處方藥占比為30%的藥店來說,無疑會帶來一定的影響。
           
              配置執業藥師才是長遠之計
           
              有一點值得注意的地方是:云南省自去年8月起已在全省范圍開放了遠程藥事服務和審方服務,還提出允許藥品零售連鎖企業、藥品流通行業協會和名下有若干藥品零售企業的同一個法人主體采取自建或向第三方購買服務的方式,開展執業藥師遠程藥事服務及遠程審方業務。
           
              而從《云南省藥品零售連鎖企業遠程藥事服務及審方系統指導原則》來看,要求頗為細致。如要求遠程審方管理軟件中應包含執業藥師在崗考勤、遠程審方、調配核發以及處方保存等功能,并能自動記錄處方審核相關工作記錄,相關記錄應當真實、完整并按規定期限保存;連鎖企業總部遠程審方工作室執業藥師工作時間應與門店營業時間同步,確保營業時間內有執業藥師在崗;執業藥師審方確認方式應通過指紋或臉部識別系統執行等等。
           
              不過,正如分析人士所指出的,此次云南省省會城市——昆明零售藥店換證方案明晰的主城區必須配備執業藥師或主管藥師(非臨床醫療)以上人員的要求,正釋出一個信號:遠程藥事服務仍然只是未能配置執業藥師的過渡做法。
           
              從目前零售藥店執業藥師注冊數量看,零售藥店的執業藥師數量也在保持增加。根據執業藥師資格認證中心公布的數據,截至2020年3月底,全國執業藥師注冊人數為523204人,環比增加743人。每萬人口執業藥師人數為3.7人。注冊于藥品零售企業的執業藥師472455人,占注冊總數的90.3%。
           
              盡管這數量與2018年11月底的48.9萬零售藥店門店數量相比差距缺口仍然存在,但已在快速縮小。從國家執業藥師職業資格考試的報考情況也反映出類似趨勢,2019年度全國執業藥師職業資格考試報考人數為834475人,實際參考人數為709687人,參考率85.05%;與2018年度全國執業藥師資格考試相比,報考人數增加了146891人,參考率也上升了2.64個百分點。
           
              “在2020年的最新的執業藥師考試法規考綱中,第四章第1小節禁止類行為中就提到:不得以‘遠程審方’等方式替代國家對執業藥師的配備要求。”行業人士分析認為,盡管遠程審方在解決執業藥師空缺的燃眉之急上發揮著不小的作用,然而僅依賴遠程服務也容易使藥店藥學服務處于空談,不利于零售藥店長遠發展。

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