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          行業資訊

          26個藥品價格信息被核查,PD-1/L1在列,或暫停掛網!

          發表于:2020-05-12 15:12  瀏覽次數:

              醫藥網5月12日訊 5月11日,上海市醫藥集中招標采購事務管理所對外公示了2020年第一批上海市自費藥品議價價格核查情況的名單表。記者注意到,這份名單表涉及到多款臨床急需、且競爭非?;鸨拿餍瞧贩N。
           
              據了解,上海市醫藥集中招標采購事務管理所經核實,有26個自費藥品填報的五省市價格信息與《國家藥品供應保障綜合管理信息平臺》不一致,且議價最低價格高于五省市最低價,或《國家藥管平臺》無外省市價格信息。名單上的藥品生產企業對公示情況有異議的,需在公示期內提交申訴材料或證明材料。公示期為5月11日-22日。如未提交相關證明材料,將按照自費藥品管理的相關辦法暫停藥品的掛網資格。
           
              PD-1/L1藥物的新變量
           
              拼過了研發注冊速度、比過了定價慈善援助策略后,免疫抑制劑在市場準入方面迎來新的考驗。
           
              在上海市醫藥集中招標采購事務管理所公示的結果中,記者從國管平臺無外省市價格信息的藥品名單中看到,UCB Pharma SA的培塞利珠單抗注射液(200mg(1ml)/支*2支/盒)、AstraZeneca UK Limited的度伐利尤單抗注射液(500mg/10ml)和百濟神州(上海)生物科技有限公司的替雷利珠單抗注射液(10ml:100mg,1瓶/盒)等12個國內外藥品被列入。其中,包含兩款PD-1/L1藥物。
           
              截至目前,國內已有多款PD-1/L1藥物獲批上市。這場“搶灘戰”自2018年年中就開始打響,除適應癥差異,定價和援助方案不同外,從準入端來講,這將是這些產品能否放量的關鍵。
           
              先來看看這兩款讓官方核實價格的自費PD-1藥品。備受業內關注的替雷利珠單抗注射液此前出爐慈善援助方案:買2援2,而后患者可靈活選擇買2援2一年內循環,或買3援助至一年,直到疾病進展或項目結束。這樣計算,替雷利珠單抗注射液的建議售價為10688元/支(100mg)。長期用該注射液治療的患者只需支付5個療程的費用即可獲得一整年的藥物治療,年治療費用最低約為10.69萬元。
           
              而去年底,在國內獲批上市的度伐利尤單抗注射液,用于治療同步放化療后未進展的不可切除Ⅲ期非小細胞肺癌,成為中國內地獲批的第一個PD-L1抑制劑,彌補了過去未滿足的Ⅲ期非小細胞肺癌市場需求。中國作為全球第二大腫瘤市場,2018年進入中國市場的“OK”藥,國內定價相比美國零售價近乎腰斬,紛紛給出“全球最低價”的優惠力度。在市場人士看來,BMS和默沙東一改以往多數國外新藥中國上市價普遍高于歐美發達國家的定價策略,搶占中國市場。無論是企業定價策略也好,還是集采導向也好,降價提高自費藥品的可及性是未來不可逆轉的方向,而集采準入政策將成為其核心變量。
           
              看來,國家集采除醫??刭M外,自費藥品的價格也將面臨考驗。2018年中國免疫治療市場報告顯示,先入局的6家企業將占據84%的市場份額。競爭格局還在動態變化中。最新財報來看,信迪利單抗注射液2019年3月成功上市銷售帶來10.159億元的營收,特瑞普利單抗銷售額也累計達到7.74億元,卡瑞利珠單抗的銷售額雖未披露,但并不影響判斷,未來市場準入將成為腫瘤免疫藥物市場放量的最后一公里。
           
              全國最低價哪里集中?
           
              與此前上海市醫藥集中招標采購事務管理所公示的前一批自費藥品議價清單相比,這次附件信息傳遞了一個新信息,成都通德藥業的注射用鹽酸雷莫司瓊(0.3mg,1瓶)在國管平臺最低價格為39.62元、成都生物制品研究所有限責任公司的治療用卡介苗(60mg,2瓶/盒)在國管平臺最低價格為1804元,共有14個品種議價價格高于五省市最低價的藥品名單。值得玩味的是,其中有11個產品的最低價省份在江蘇,另外3個在北京。
           
              江蘇,一個醫藥創新大省,也是一個醫藥消費大省。它能誕生諸多自費藥品最低價有何根由呢?記者注意到,江蘇省醫療保障局日前解讀了新出臺的《關于推進藥品陽光采購的實施意見(試行)》,有個亮點值得關注,該省5月1日起所有公立醫院使用藥品都必須通過省藥品(醫用耗材)陽光采購和綜合監管平臺陽光采購,公開交易、應采盡采。
           
              按要求,相關藥品按照分類在省平臺陽光掛網,供全省醫療機構采購。生產企業須在掛網產品出現新的全國最低價后20個工作日內調平掛網價,同時省平臺每年定期聯動調平全國最低掛網價。醫療機構在省平臺掛網價下,結合自身采購量,與生產企業進行議價,并按議價結果采購,應采盡采。
           
              從上海、江蘇這樣的醫藥大市、大省來看,無論國家談判藥品、集中帶量采購中選藥品,還是這次談到的自費藥品,進一步降價仍將可以預見。
           

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